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對藥品穩(wěn)定性試驗箱的安全性能及性能描述分別進行分析

更新時間:2019-08-13點擊次數(shù):1859
  藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用于生物工程、制藥業(yè)、醫(yī)學、科研機構、大專院校,實驗室食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。WHO原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件,在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
 
  一、藥品穩(wěn)定性試驗箱安全性能
 
  1.故障自動檢測顯示;
 
  2.完善保護功能:漏電保護、超溫限定報警且保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警;
 
  3.用戶權限分級:管理員多可創(chuàng)建10個用戶并分配不同權限,可實現(xiàn)多級管理;
 
  4.審計追蹤日志:可對設備的運行數(shù)據(jù)、操作日志和報警日志進行記錄,可通過U盤導出不可更改的PDF文件或原始文件;
 
  5.電子簽名:所有操作日志都記錄了操作人員并對應且可追溯;
 
  6.屏保密碼鎖功能防止隨意操作;
 
  二、藥品穩(wěn)定性試驗箱性能描述
 
  1.模糊PID控制,程序化多段數(shù)參數(shù)設置:30段99周期設計;
 
  2.操作系統(tǒng)基于LINUX系統(tǒng)平臺上配合大容量內(nèi)存空間以及高頻CPU;
 
  3.外加濕系統(tǒng),濕度控制更穩(wěn)定且節(jié)約用水;
 
  4.外門防霧裝置,可避免玻璃門結霧產(chǎn)生冷凝水;
 
  5.變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度快速恢復;
 
  6.10點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配;
 
  7.設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口和U盤;
 
  8.設備標配機械鎖;
 
  9.設備標配嵌入式打印機,可根據(jù)設定日期進行打印,避免換紙造成的數(shù)據(jù)丟失;
 
  10.選配:GPRS短信報警、FDA電腦監(jiān)控、指紋解鎖、無線溫度或溫濕度記錄儀。
 
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